云顶新耀与Travere Therapeutics达成10.3亿美元授权协议，推动EVER001全球开发与商业化

2026年6月2日，云顶新耀宣布与美国生物制药公司Travere Therapeutics签署独家授权许可与合作协议，将其核心产品EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外的全球权益授予后者。根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元首付款，以及最高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，并享受未来净销售额的高个位数至双位数百分比分级特许权使用费。

产品优势与研发历程

EVER001是云顶新耀拥有全球肾脏疾病开发权益的新一代共价可逆BTK抑制剂，兼具高活性和高选择性，避免了共价不可逆BTK抑制剂因持续抑制引发的毒副作用，显示出成为同类最佳产品的潜力。该药物由苏州信诺维自主研发，最初于2019年授权给中国抗体，2021年云顶新耀接手其全球肾病适应症的研发和商业化权益。接手时，EVER001仅完成健康人群I期临床安全性验证，尚未明确适应症方向。

通过云顶新耀自身临床开发体系的推进，EVER001逐步完善了临床疗效数据和适应症定位，为此次海外大额授权奠定基础。公司重点聚焦原发性膜性肾病（PMN）等自身免疫性肾病领域，该领域治疗方案有限，临床需求迫切。

临床突破及多适应症开发潜力

2024年12月，云顶新耀公布了EVER001 1b/2a期临床研究数据。结果显示该药物在免疫学和临床缓解方面表现出快速、深度且持久的疗效，停药后仍能持续获益，且安全性和耐受性良好。这些数据为EVER001在蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病中的应用提供了关键支撑。

除了PMN，EVER001还具备在IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）及狼疮性肾炎等多种免疫介导性肾小球疾病的开发潜力，潜在患者群体超过1000万。业界认为，该产品具备成长为重磅肾科药物的广阔前景。

BD体系助推全球合作与未来展望

此次海外授权的达成不仅依托云顶新耀扎实的临床开发能力，更得益于公司长期打造的BD（业务发展）项目评估及运营体系。云顶新耀采用“BD合作+自主研发”的发展策略，积极引进创新资产与自身研发并重，促进商业化确定性和成长性价值的同步实现。此前产品耐赋康®、维适平®、依嘉®的成功商业化，证实了公司在创新药物筛选及细分领域布局的前瞻性。

合作方Travere Therapeutics在肾病领域深耕多年，具备成熟的药物研发、注册及商业化经验，拥有丰富上市产品管线，为EVER001后续开发提供成熟的产业支持。此次合作不仅是云顶新耀临床与BD团队协同能力的体现，也将助力该产品加快全球开发步伐，为未来海外市场商业化奠定坚实基础。